2007年4月26日，盘锦市药品不良反应监测中心在市第一人民医院召开了2007年全市药品不良反应监测工作会议，市食品药品监督管理局（市局）、市卫生局、辽河油田卫管部的领导；两县食品药品监督管理局、两县两区卫生局，全市各大医院、各药品经营企业、药品生产企业的代表共90余人参加了会议，会议由市局副局长秦志敏主持。省药品不良反应监测中心（省中心）副主任魏晶出席会议并作重要讲话。盘锦市内各主要媒体对此次会议进行了相关的新闻报道。

    一、传达文件

市局相关领导分别传达了辽宁省药品不良反应监测工作会议精神、盘锦市药品不良反应/医疗器械不良事件监测领导小组成员名单、全市2006年药品不良反应病例报告情况的通报。

二、工作总结

市药品检验所所长、市中心主任宋桂芬对2006年监测工作进行了总结并提出2007年监测工作思路。

（一）2006年主要工作

1、顺利交接，建立健全组织机构

省局[2006]50号文件下达后，我们按照文件要求，积极筹备，首先与原中心取得联系，得到原中心领导和同志们的帮助和指导，6月初完成了交接工作。

为了加强对药品不良反应监测工作的领导，我市成立了两级药品不良反应监测组织机构，由市药监局、市卫生局、油田卫管部联合组成的“盘锦市药品不良反应监测工作领导小组”和由市药品检验所牵头成立的“盘锦市药品不良反应监测中心”两级组织，下设不良反应监测办公室，专人负责日常监测工作。

2、加强宣传，做好培训

中心成立以来，先后组织了不同形式的培训工作，集中和分散相结合，对不良反应报表的填写等做耐心的讲解，尤其加强对新的、严重的报告的监测，为各涉药单位培训人员300余人次。中心的工作人员还及时将我市监测工作情况及药品不良反应知识，通过下乡抽检的机会进行宣传，反馈到社会公众当中去，为基层监测人员开展工作提供了有力的技术指导。

3、ADR上报情况

全年上报省中心ADR报告244份，医疗器械不良事件5份，其中新的、严重的52份，占报告总数的21.4%，按百万人口计算我市每百万人口194份。

4、积极开展工作，有效发挥作用

“欣弗”事件中，我中心设有专人值班，电话24小时开通，在与省中心保持联系通畅的同时，密切关注“欣弗”严重不良反应事件的发生，并按要求时限，每天向省中心反馈我中心收集的情况。在此期间，中心开通咨询电话，为公众用药解惑答疑，消除了人们的恐慌心理；积极参加省中心举办的各种培训班和会议，通过培训，提高了我们的监测业务水平，并实现了对医疗器械不良事件的电子报告工作；从10月份开始，我中心将上月重点品种不良反应报告进行汇集，以EXCEL表格形式登记，通过E—mail上报给省中心。

（二）2007年工作部署

1、做好宣传、培训工作

加大宣传力度，利用各种培训方式，集中和分散相结合、内容与监测工作相结合，明确责任，为基层提供技术指导。充分利用媒体进行宣传，将工作情况和不良反应知识反馈到社会、公众中去。

2、与目标管理挂钩，纳入年度考核

今年由于各级领导的重视，我中心工作以全面铺开，大部分医疗机构已将不良反应工作纳入到年度目标考核中。2007年我市已经制定出了各部门完成指标数，希望各单位能按照规定完成报告数，尤其做好再评价工作。

3、完善组织体系和制度建设

没有完善的组织机构，监测工作很难做好。目前我们各基层单位已成立组织机构，个别没成立和不健全的要尽快完善，并建立健全各项管理制度、工作程序、报告责任、报告时限等。

4、继续加强监测队伍建设，提高应急事件处理能力

2007年我们要不断提高业务素质，加强学习，提高对ADR报告、药害事件的敏感性，提高对应急事件的处理能力。“齐二药”、“欣弗”的相继发生，为我们敲响了警钟，也对监测工作提出了更高的要求。我们要在保障日常监测工作正常进行的情况下，时刻做好处理应急事件的准备，保持高度警惕，以保护百姓健康为己任，增强责任感和使命感，要有敬业精神，积极创造条件，克服困难，扎扎实实的做好工作。

三、工作经验交流

2006年全市的监测工作在各相关单位的努力下，取得了长足进展，为促进全市不良反应工作平衡发展，会上进行了先进单位的工作经验交流。辽河油田中心医院、盘锦市第二人民医院分别就药品不良反应监测工作的开展情况做了发言。

四、领导讲话

1、省中心副主任魏晶对全国和我省的监测工作情况做了简要介绍，对下一步监测工作寄予期望。

近年来，国家食品药品监督管理局不断加大药品不良反应监测的工作力度，并从法规建设、机构、管理和技术等多方面进行加强和完善。在全国各级食品药品监管部门和卫生主管部门的协作下，全国药品不良反应报告和监测工作已呈现迅速发展的局面；我省药品不良反应监测工作初始于1997年，我省医药行业的同志们为此克服了很多困难，做了大量基础工作。省局党组对监测工作高度重视，在国家局、国家中心的指导、帮助下，通过省、市局和中心的共同努力，克服诸多困难，积极创造条件，完成了省、市两级药品不良反应监测机构的组建。药品不良反应监测工作不断发展，从点到线、从线到面逐步走向了规范化、科学化的发展道路。

我省在今后的监测工作中，将继续以“稳定报告数量，提升报告质量”为工作方针，推行“监测工作与日常监管工作紧密结合”的工作方式，全面推进全省药品不良反应监测工作的开展。各市（食品）药品监督管理局、各市药品不良反应监测中心应积极配合省局、省中心，克服困难，全面落实《办法》的有关规定，积极在本辖区内推广药品不良反应报告意识、明确责任，主动开展监测工作。

2、市卫生局副局长王刚对医疗卫生机构药品不良反应监测工作情况进行了分析，并提出要求。

各医疗卫生机构的领导要重视此项工作，提高认识，协调组织，抓好不良反应工作的落实，借鉴优秀单位的做法，及时发现、及时报告，做到合理用药，为维护公众健康，用药安全做出应有的贡献。

3、市局党组书记、局长孙程对我市2006年监测工作做了简要回顾，对2007年监测工作寄予期望。

孙程局长充分肯定了我市监测工作2006年所取得的进步，着重指出创新思路、科学监管、进一步完善监测组织体系建设对于开展工作的重要性。要求市中心加强队伍建设，加大宣传、培训力度，逐步提高监测技术队伍人员素质，增强对突发药害事件的敏感性，要以对人民高度负责的态度和责任感积极投身到充满挑战和艰辛的2007年的工作中。

五、表彰先进

2006年，通过全市各相关单位和监测人员的的共同努力，药品不良反应监测工作进展顺利，全市监测组织体系建设进一步完善，工作制度逐步规范，为保障公众用药安全起到了积极作用。为增强各单位和监测人员对药品不良反应监测工作的积极性，对盘锦市第二人民医院等9家先进单位、王运军等8名先进个人进行表彰。

六、会议总结

市局副局长秦志敏最后做会议总结，并对各单位所做的积极努力表示感谢。